ジャパンライフってISO13485を取得しています

ジャパンライフってISO13485を取得しています。

ジャパンライフってこの資格を日本で医療機器を製造している300社の中で2番目に習得しました。

■ISO13485とは 品質マネジメントシステムの国際規格であるISO9001を 医療機器の分野に適用したものです。 2005年4月1日の薬事法改正で、
医療機器分野の品質管理の規定はISO13485に準拠するようになりました。
したがって、ISO13485は薬事法により組み込まれており、
医療機器の製造、又は販売に従事する組織はこの規格の取得を義務付けられています。

ジャパンライフ埼玉工場は、
日本で医薬品等（医薬部外品、化粧品、医療機器を含む）を製造している
約5,500社の中で50番以内、医療機器を製造している
約300社の中では2番目に取得しました。

このように、ジャパンライフ株式会社埼玉工場は、
薬事法の遵守し、国際的な品質管理基準に従って医療機器を製造しています。